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乙肝研究药企Enanta,更新三季度管道,本月启动
临床阶段生物技术公司(Enanta Pharmaceuticals)公布了其乙肝新药项目管线更新的进展情况,包括预计本月推出的乙肝新药首个临床试验 EDP??-721 1 期临床试验。医学(来自:Enanta 第三季度里程碑进展)。
乙肝研究药物公司Enanta更新了其第三季度管道,本月开始首次给药 EDP-721
HBVRNA 去稳定剂 EDP-721:据 Enanta 研究人员称,EDP-721 是一种口服、有效和选择性HBV RNA 去稳定剂正在开发中,并与其他机制药物联合使用。目标是开发一种完整的口服方案,以实现 HBV 的功能性治愈。 预计EDP-721 1期临床试验数据将于2022年上半年发布。在2021年欧洲肝脏数字化会议(EASL2021)上,EDP-721的发现和临床前表征以海报形式展示。
HBV核心抑制剂EDP-514:EDP-514在慢性HBV病毒血症患者中的1b期研究数据已经公布。结果表明,200 mg 和 400 mg 剂量在治疗 28 天后具有良好的安全性和耐受性,并显示出药代动力学 (PK) 特性,支持患者每天服用一次 EDP-514,并且可以导致平均降低HBVDNA 分别降低了 2.9 和 3.3 个对数。
来自临床阶段的生物技术公司( Enanta Pharmaceuticals 总裁 Jay R. Luly 博士评论如下:我们很高兴按照计划进行,将于本月开始 EDP-721(口服 HBVRNA 去稳定剂)的第??一个 1 期临床试验。给药 相信这将成为慢性 HBV 患者口服、功能性治愈的重要组成部分。
这一进展是在我们核心的两项 1b 期研究的最新阳性数据之后取得的EDP??-514抑制剂,针对慢性HBV患者,另一个针对目前未接受治疗的病毒血症患者,展望2021年下半年,我们很高兴继续取得进展,推进多个临床候选药物我们的管道。
Enanta 正在使用它的强大的、化学驱动的方法和药物发现能力,已成为治疗病毒感染和肝病的小分子药物发现和开发的领导者。公司的研发工作已涵盖以下疾病靶点,并已生产出临床候选药物:呼吸道合胞病毒(RSV)、乙型肝炎病毒(HBV)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和SARS-CoV-2(COVID -19) )。 Enanta 还在进行人类偏肺病毒 (hMPV) 的研究。
小凡健康结论:这是Enanta 刚刚宣布了第三季度的药物开发管道。核心内容可以概括为: 其乙肝新药EDP-721的1期临床研究将于本月,即本月启动。 ! EDP??-721 是一种研究药物,其安全性和有效性尚未在人体中得到验证。它是一种口服 HBVRNA 去稳定剂。接下来,即将进入临床研究验证阶段。
另一种正在开发的新乙肝药物EDP-514,最近报道,在病毒血症和慢性乙肝患者的1b期研究中获得了积极的初步数据!该数据支持每天给药一次的 EDP-514,并证明它可以将 HBVDNA 平均降低 3.3 个对数。
文章来源:《水力采煤与管道运输》 网址: http://www.slcmygdys.cn/zonghexinwen/2021/0809/698.html
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