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乙肝研究药企VIR,更新二季度管道,今年晚些时
Vir Biotechnology 已更新其 2021 年第二季度的 HBV 药物管线,包括引入两种正在开发的新乙型肝炎药物,一种正在研究中和皮下注射靶向乙型肝炎病毒-VIR-2218 的 siRNA 分子,一种正在研究中和HBV单克隆抗体-VIR-3434皮下注射进展(来自:VIR二季度最新公告)。
乙肝研究药物公司VIR,二季度更新管道,今年晚些时候将公布多项数据
VIR 2021年上半年HBV药物研发进展时间表:今年4月宣布合作与其合作伙伴 Brii Biosciences)启动了一项 2 期临床试验,以评估 VIR-2218+BRII-179(一种研究性 T 细胞治疗性乙型肝炎疫苗)联合治疗慢性 HBV 感染的效果。
今年6月,在2021年欧洲肝脏数字化会议(EASL2021)上,正在进行的VIR-2218 2期临床试验和正在进行的VIR-1期临床试验数据慢性HBV感染患者3434例。
数据显示,在48周内,VIR-2218对受试者具有良好的安全性和潜在的持久反应。在评估VIR-2218+聚乙二醇干扰素α(PEG-IFN-α)组合12周的单独分析方案中,与单独使用VIR-2218相比,研究人员观察到这种组合方案可以激发受试者的乙肝表面水平患者的抗原(HBsAg)下降得更快更显着!而且组合方案并没有产生新的安全信号!
正在进行的 VIR-3434 第一阶段 两项新分析临床试验表明,健康志愿者服用高达 3000mg 的剂量没有安全信号,在乙肝病毒抑制的慢性 HBV 患者皮下注射 VIR-3434 后 1 周,乙肝表面抗原水平迅速下降。感染。 VIR 预计将在 2021 年下半年提供更多测试数据。
今年 7 月,VIR 公司启动了 2 期临床试验以评估VIR-2218+VIR-3434的组合作为慢性HBV感染的功能性治愈的可行性。 本次2期试验的初步数据预计将于2022年上半年发布。
2021年下半年,作为乙肝新药项目合作的一部分、VIR 和 Gilead Sciences 计划启动 2 期临床试验以评估 VIR-2218 和 Gilead Sciences 的 TLR-8 激动剂 selgantolimod(GS-9688)和 nivolumab(nivolumab,一种已批准的 PD-1 抑制剂)被用作功能性治愈慢性乙肝病毒感染。
Vir Biotechnology 首席执行官 Scangos 博士的评论如下: 2021 年上半年,我们建立了深入而广泛的乙肝候选药物组合,以寻求开发一种功能性治愈 HBV 的药物。我们最近启动了 VIR-2218 和 VIR-3434 的 2 期联合临床试验,以及另一项 2 期试验计划,以评估 VIR-2218 和吉利德科学的研究药物 TLR-8 激动剂和纳武单抗。它很快就会开始!
我们还计划在今年晚些时候分享我们的 VIR-2218 和聚乙二醇干扰素 alpha 联合试验以及我们的 VIR-3434 单药试验大量数据!
小凡健康结论:开始吧已经描述了VIR-2218是一种siRNA分子,它也是第一个包含增强稳定化学添加(ESC+)技术以增强稳定性并最大限度减少脱靶的临床siRNA。这可能有助于提高治疗指数。 VIR-3434 是一种单克隆抗体,由研究人员设计,用作感染患者乙型肝炎病毒的 T 细胞疫苗。它还结合了 Xencor 的 Xtend?延长半衰期。目前,这两种不同机制的乙肝研究药物正在临床试验验证中。
文章来源:《水力采煤与管道运输》 网址: http://www.slcmygdys.cn/zonghexinwen/2021/0809/696.html
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